歐盟已根據 REACH 附件 XVII 頒布了監管微塑料的立法。新法的規定將從2023年10月17日起分階段實施。2023 年 9 月 27 日，歐盟 (EU) 發布了委員會法規 (EU) 2023/2055，對合成聚合物微粒（“微塑料”）作為單獨物質和混合物進行監管（該法規）。

2023年7月28日，歐盟發布了新法規(EU)2023/1542，廢除了關于電池的指令2006/66/EC。大部分規定將于2024年2月18日起適用，并于2027年逐步取代電池指令的先前要求。

繼瑞士醫療器械數據庫 (Swissdamed)最近更新后，重要的是要提醒醫療器械和體外診斷 (IVD) 制造商注意瑞士的關鍵監管合規要求，因為有關醫療器械和體外診斷 (IVD) 之間合格評定的相互認可協議 (MRA)國家和歐盟已過期。

2023年3月15日的法規 (EU) 2023/607 修訂了關于某些醫療器械和體外診斷醫療器械的過渡性規定的法規 (EU) 2017/745 和 (EU) 2017/746。MDR和IVDR是歐盟對醫療器械和體外診斷醫療器械的新法規，對制造商和相關利益相關者的要求更為嚴格，旨在加強醫療器械的監管和市場準入審查，保障患...

2023年6月29日，新的歐盟機械法規(EU) 2023/1230在歐盟官方公報上發布歐盟機械法規。機械行業經歷了重大轉變，取代了之前的機械指令 2006/42/EU。(EU) 2023/1230規定將于2023年7月19日生效，自2027年1月起強制實施。機械指令 2006/42/EC將被廢除，僅新法規有效。

2023年8月8日，歐盟（EU）發布法規（EU）2023/1608，修訂關于持久性有機污染物的法規（EU）2019/1021附件一A部分（POPRecast法規，合并版至2023年6月）通過添加全氟己烷磺酸(PFHxS)、其鹽類和PFHxS相關化合物，中間體用途或其他規格有特定豁免。

2023年7月11日，歐盟委員會發布了RoHS修正案，在附件IV中納入了新的豁免。針對溫度超過300C和壓力超過1000bar的毛細管流變儀熔體壓力傳感器中的汞，歐盟RoHS豁免申請已獲得批準，并具有有效期。委員會得出結論，目前在科學和技術上消除或替代RoHS附件I第9類監測和控制儀器中汞的使用是不可行的。該指...

醫療器械指令(MDD)是歐洲以前的醫療器械監管和ce標志認證框架，將大多數化妝品和美容產品排除在其范圍之外。然而，歐洲醫療器械法規2017/745 (MDR)做涵蓋這些產品的許多類型。

截至2022年5月26日，新法規2017/746(體外診斷設備法規(IVDR))生效，并取代之前的體外診斷醫療設備指令98/79/EC (IVDD)。IVDR為IVD制造商在設備的整個生命周期內實現和保持合規性的方式引入了多種變化。

要在歐盟 (EU) 銷售醫療器械，您必須為您的產品獲得CE認證標志。CE 標志表明您的醫療設備符合適用的歐盟法規，并使您的產品能夠在所有歐盟成員國進行商業化。作為合法的醫療器械制造商，無論您是否外包制造業務的任何或所有組件，您都有責任維護法規合規性并確保產品獲得 CE 標志。